मंजूरी मांगी: अमेरिका में लगेगी भारत बायोटेक की COVAXIN? FDA से अनुमति का इंतजार

वॉशिंगटन. अमेरिकी (US) फार्मा कंपनी ओक्यूजेन (Ocugen) ने वैक्सीन के विषय में 5 नवंबर को अहम ऐलान किया। ओक्यूजेन ने 2 से 18 साल की उम्र के बच्चों (Children) के लिए भारत में बनी कोविड-19 वैक्सीन (Covid-19 Vaccine) कोवैक्सिन (COVAXIN) के आपातकालीन इस्तेमाल के लिए सरकार से अनुमति मांगी है। कोवैक्सिन भारत बायोटेक (Bharat Biotech) ने विकसित की है। अब देखना ये होगा कि अमेरिका का फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) Ocugen को कोवैक्सिन की परमिशन देगा या नहीं। क्योंकि कोवैक्सिन ने क्लीनिकल ट्रायल भारत में किया है, अमेरिका में नहीं।

ट्रायल के नतीजें कैसे रहे

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अनुमति के लिए यह आवेदन भारत बायोटेक (Bharat Biotech) द्वारा भारत में 2-18 साल की उम्र के 526 बच्चों पर कोवैक्सिन के 2/3 चरण के ट्रायल (Trial) के नतीजों पर आधारित हैं। भारत बायोटेक के मुताबिक, बच्चों में उतना ही एंटीबॉडी रिस्पॉन्स (Antibody Response) देखने को मिला, जितना भारत में 18 साल से ऊपर के लोगों पर हुए ट्रायल में देखने को मिला था। 

हाल में WHO ने कोवैक्सिन को मंजूरी दी थी

विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने हाल ही में भारत बायोटेक के कोवैक्सिन के आपात इस्तेमाल की मंजूरी देने की सिफारिश की है। हालांकि, यह सिफारिश सिर्फ 18 साल से ऊपर के लोगों के लिए की गई है। भारत में अभी 18 साल से ऊपर के लोगों को कोवैक्सिन दी जा रही है। 

कोवैक्सिन में पोलियो वैक्सीन समेत अन्य बच्चों के टीकों के समान ही वेरो सेल मैन्युफैक्चरिंग प्लेटफॉर्म का इस्तेमाल किया गया है। COVAXIN ने भारत में हुए तीसरे चरण के ट्रायल में कोरोना के खिलाफ स्थाई इम्युनिटी हासिल की थी। वहीं, बच्चों पर 2/3 चरण के ट्रायल में भी कोई गंभीर प्रतिकूल घटना या अस्पताल में भर्ती जैसी स्थिति नहीं बनी। 

बच्चों पर इस्तेमाल की मंजूरी दे चुका है भारत

भारत बायोटेक और ICMR ने मिलकर कोवैक्सिन को बनाया है। कोरोना वायरस के खिलाफ Covaxin क्लीनिकल ट्रायल्स में लगभग 78% असरदार साबित हुई थी। भारत बायोटेक की कोवैक्सिन ने 18 साल से कम के बच्चों पर वैक्सीन का ट्रायल पूरा कर लिया है। भारत की दवा नियंत्रक संस्था ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DGCI) ने बच्चों में कोरोना वैक्सीन के इस्तेमाल की मंजूरी भी दे दी है।

बच्चों को वैक्सीन की मंजूरी राहत की खबर

मेंदांता हॉस्पिटल के चेयरमैन नरेश त्रेहन ने कहा कि बच्चों की कोरोना वैक्सीन को मंजूरी मिलना बहुत बड़ी राहत की खबर है। तीसरी लहर में बच्चों के लिए सबसे ज्यादा खतरा जताया जा रहा था। इससे बच्चों को प्रोटेक्शन मिलेगी। बच्चों के साथ ही यह यह सुरक्षा चक्र बड़ों और बुजुर्गों का भी मजबूत हो जाएगा।